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质控图绘制

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返回质量控制与期间核查

质控图绘制

均值-极差控制图、单值-移动极差控制图

质控图绘制工具

请选择控制图类型

使用说明

1. 均值-极差控制图(Xbar-R):

  • 适用于子组大小 n = 2~10 的情况
  • 每组数据应包含 n 个测量值
  • 同时监控过程均值和过程变异
  • 控制限基于子组统计量和标准系数计算

2. 单值-移动极差控制图(I-MR):

  • 适用于每次只能获得一个测量值的情况
  • 移动极差基于相邻两点计算
  • 控制限基于移动极差和常数计算

3. 判断规则:

  • 数据点超出控制限即为失控
  • 失控点将被明确标出
  • 所有点在控制限内表示过程受控

质控图绘制原理与公式

质控图是监控实验室检测过程稳定性的工具,以时间为横轴、测定值为纵轴,绘制中心线(均值)、警告线(±2SD)、失控线(±3SD)。

Westgard 多规则包括:1₃S(警告)、2₂S、R₄S、4₁S、10ₓ(系统误差)、8ₓ(趋势误差)等,综合判断随机误差和系统误差。

理想质控状态:数据均匀分布在中心线两侧,无明显趋势或漂移。

📋 参考标准:GB/T 20469-2006《临床实验室设计指南》、WS/T 641-2018、CLSI C24-A3

质控图绘制典型应用场景

  • 临床检验室内质控(IQC)
  • 理化实验室期间核查
  • 检测过程稳定性监控
  • CNAS-CL01:2018 第 7.7 条款要求

质控图绘制常见问题(FAQ)

Q1.Westgard 规则中 1₃S 和 2₂S 的区别?

A.1₃S:1 个质控结果超出 ±3SD,提示随机误差,判为失控。2₂S:连续 2 个质控结果同向超出 ±2SD,提示系统误差,判为失控。

Q2.质控数据多久需要重新计算均值和 SD?

A.通常累积 20-30 个质控数据后重新计算。每月初审核质控图,剔除离群值后更新均值和 SD,保证质控限反映当前检测水平。

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